核心检测项目

●细胞鉴别：采用分子测序、同工酶图谱、STR 分型等手段，核对细胞种属与谱系信息，排查细胞交叉混杂问题，确认细胞来源真实性。

●微生物安全性检定

无菌检查：薄膜过滤法核查细菌、真菌污染；支原体检查依托培养法、荧光指示细胞法双重验证；配套分枝杆菌专项培养筛查，全项遵循药典无菌通则要求。

●内外源病毒因子筛查

组合体外指示细胞培养、血吸附与血凝试验、鸡胚及实验动物体内接种三类方法；配套逆转录酶活性检测、透射电镜、特异性 PCR，筛查细胞内源潜伏病毒与原材料带入外源病毒，覆盖啮齿类、人源、猴源常见致病性毒株。

● 细胞生物学指标：染色体核型分析、细胞成瘤 / 致瘤性试验、细胞增殖活力测定，评估传代稳定性与体内安全风险。