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制剂质量分析
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更新时间:2024-06-04  |  阅读:931

详情介绍

制剂质量分析制剂分析的特点

1.制剂分析的复杂性

2. 分析项目要求不同

3. 对分析方法的要求不同

4.结果表示与限度要求不同

5.取样要求有代表性

6.复方制剂是分离分析相结合

制剂质量分析中药制剂是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药制剂主要来源于天然药及其加工品,包括植物药,动物药,矿物药,及部分化学、生物制品类药物。检测中心可为您提供中药制剂有效成分的定性、定量检测分析以及中重金属、有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素和生物安全等的检测。

药物以一定的速度进行分解是药物化学本性的反映,分解反应的速度决定于反应物的浓度,湿度、PH、催化剂等条件。用化学动力学的方法可以测定药物分解的速度,预测药物的有效期和了解影响反应的因素,从而可采取有效措施,防止或减缓药物的分解,制备安全有效,稳定性好的制剂。

剂型:是指为满足疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,常用的有片剂、丸剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等。规格:指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量。即一片片剂或一个颗粒中含有主要的成分。选择合理的制剂剂型可以更好地发挥药物的疗效。同一药物的不同剂型,作用和用途可能有所不同。

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